Введение
Изменения стандартов медицинских критериев рождения, принятые в 2011 году в Российской Федерации в соответствии с критериями ВОЗ (рождение плода с массой тела 500 грамм и более, длиной тела 25 см и более, при сроке беременности с 22 недель, с наличием любого из признаков жизни: дыхание, сердцебиение, пульсация пуповины или движение произвольной мускулатуры) [1], неоднозначно восприняты медицинским обществом и привело к предъявлению новых обязанностей и ответственности врачей неонатологов и акушеров-гинекологов [2,3].
Недоношенные дети с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) при рождении относятся к группе высокого риска смертности [4].
У врачей к законодательному решению выхаживать детей с ЭНМТ отношение неоднозначное как в Российской Федерации [5], так и за рубежом [6,7,8]. Специалисты указывают на то, что эффективность выхаживания напрямую зависит от массы тела ребенка при рождении, положительный прогноз наблюдается при массе тела ребенка 750 г и более [9].
Еще одним аргументом для врачей, проявившимся с введением новых стандартов медицинских критериев рождения, стало применение мер уголовной ответственности по обвинениям в убийстве, причинении смерти по неосторожности, неоказании помощи больному в случае гибели новорожденного ребенка. Врачи, оказывающие медицинскую помощь детям с ЭНМТ, в большей степени, чем раньше, подвергаются риску привлечения к уголовной ответственности из-за более высокой смертности таких детей при проведении реанимационных мероприятий, а также на последующих этапах выхаживания [10].
Учитывая, что удельный вес родов при сроке гестации менее 32 недель составляет 1,5-2%, и не имеет тенденции к снижению, проблема прогноза и отдаленных результатов выхаживания недоношенных детей является важной, так как показатели выживаемости сами по себе не являются адекватным критерием конечных результатов выхаживания таких новорожденных, поскольку выживание с тяжелыми последствиями также нежелательно.
В этих условиях представляется актуальным исследование мнений профессионального медицинского сообщества о медико-социальных проблемах, связанных с рождением детей с ЭНМТ.
Цель исследования: проанализировать мнение врачей о медико-социальных проблемах при рождении детей с экстремально низкой массой тела.
Объекты и методы исследования
В исследовании приняли участие 283 врача: акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи и неонатологи, которые непосредственно принимают участие в родовспоможении. Возраст респондентов – 27-41 год, стаж работы – от 3 до 17 лет. Исследование проведено на базе перинатальных центров и медицинских организаций г. Саратова методом сплошного анкетирования врачей с использованием авторской анкеты. Верификация анкеты проведена с использованием экспертного опроса 8 преподавателей ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (стаж работы 18-31 год). Изучение литературных источников, опрос преподавателей позволили сформировать комплекс вопросов анкеты, соответствующий цели исследования. Предварительное анкетирование показало, что вопросы анкеты понимаются респондентами в соответствии с замыслом исследования, а шкала вариантов ответов включает набор всех возможных взаимоисключающих альтернатив.
Респондентам предлагалось ответить на 7 вопросов разработанной анкеты:
1. Согласны ли вы с действующими критериями рождения (срок беременности – 22 недели, масса тела 500 грамм и длина тела новорожденного – 25 см)?
2. Как вы оцениваете необходимость проведения реанимационных мероприятий новорожденным при сроке беременности 22 недели и последующее выхаживание таких детей?
3. Считаете ли вы, что необходимо бороться за жизнь детей с экстремально низкой массой тела в каждом случае?
4. Приходилось ли вам или вашим коллегам сталкиваться с необоснованными обвинениями в причинении вреда или смерти новорожденным детям по неосторожности.
5. Считаете ли Вы верным утверждение: с момента как стали выхаживать новорожденных с ЭНМТ показатели здоровья детского населения в мире резко ухудшились?
6. Считаете ли вы необходимым переложить решение о необходимости проведения реанимационных мероприятий в отношении детей с экстремально низкой массой тела на родителей? (заранее вносить в медицинскую документацию их согласие на данные мероприятия). Если да, то на кого: отца, мать, обоих родителей.
7. Считаете ли вы необходимым, в случаях развития инвалидизирующих заболеваний у недоношенного ребенка с ЭНМТ, принимать решение об отключении систем его жизнеобеспечения? Если да, то такое решение должны принимать: мать, отец, родители, врачи.
Статистическая обработка полученных данных производилась на базе персонального компьютера с применением пакета прикладных программ «Statistica-10». Количественные данные проверялись на нормальность распределения с помощью критерия Лиллиерфорса, равенство дисперсий проверялось критерием Фишера. При проведении межгруппового однофакторного дисперсионного анализа применялся критерий Краскела-Уоллиса, попарное сравнение проводилось с использованием непараметрического критерия Колмогорова-Смирнова. Для выделения факторов, объясняющих выбор ответов респондентами, использован метод главных компонент факторного анализа. Описание данных и их дисперсии представлены в виде: Me (Q25; Q75), где Me – медиана, (Q25 и Q75) – 25% и 75% квартили соответственно. Корреляционный анализ проводился с помощью непараметрического τ- критерия Кендалла. Слабые связи не рассматривались. Критический уровень значимости, при котором отвергалась нулевая гипотеза об отсутствии различий между изучаемыми группами, для парных сравнений выбран p <0,05.
Результаты исследования
Распределение вариантов ответов врачей различных специальностей на вопросы анкеты, относящиеся к медико-социальным аспектам их профессиональной работы представлены в таблице 1.
Таблица 1. Распределение вариантов ответов врачей на вопросы анкеты, включающие медико-социальную сферу профессиональной деятельности
|
Вопросы анкеты |
Варианты ответов (%) |
||
|
Нет |
Не знаю |
Да |
|
|
Согласны ли с действующими критериями рождения (срок беременности – 22 недели, масса тела 500 грамм и длина тела новорожденного – 25 см)? |
67,0 |
7,5 |
25,5 |
|
Необходимость реанимации новорожденных при сроке беременности 22 недели? |
37,3 |
41,6 |
21,1 |
|
Всегда ли необходимо бороться за жизнь детей с ЭНМТ в каждом случае? |
37,8 |
42,8 |
19,4 |
|
Приходилось ли Вам или коллегам сталкиваться с необоснованными обвинениями в причинении смерти новорожденным по неосторожности? |
47,0 |
0,0 |
53,0 |
|
Выхаживание детей с ЭНМТ приводит ли к резкому ухудшению показателей здоровья детского населения? |
21,9 |
37,2 |
40,9 |
|
Считаете ли вы необходимым переложить решение об обязательности проведения реанимационных мероприятий в отношении детей с экстремально низкой массой тела на родителей? (заранее вносить в медицинскую документацию их согласие на данные мероприятия). |
35,7 |
0,0 |
64,3 |
|
Считаете ли вы необходимым, в случаях развития инвалидизирующих заболеваний у недоношенного ребенка с ЭНМТ, принимать решение об отключении систем его жизнеобеспечения? |
49,5 |
0,0 |
50,5 |
67% респондентов высказали несогласие с действующими критериями рождения. Не смогли ответить на вопрос о необходимости реанимации новорожденных при сроке беременности 22 недели 41,6% респондентов и 37,3% респондентов против реанимационных мероприятий при рождении детей с ЭНМТ. 42,8% респондентов не смогли ответить и 37,8% исключают необходимость бороться за жизнь детей с ЭНМТ в каждом случае. 53% участников опроса сталкивались с необоснованными обвинениями в причинении смерти новорожденным по неосторожности. 40,9% респондентов считают, что выхаживание детей с ЭНМТ приводит к резкому ухудшению показателей здоровья детского населения. Большинство респондентов считают необходимым переложить на родителей решение об обязательности проведения реанимационных мероприятий в отношении детей с экстремально низкой массой тела (64,3%) и в случаях развития инвалидизирующих заболеваний у недоношенного ребенка с ЭНМТ принимать решение об отключении систем его жизнеобеспечения (50,5%).
В исследовании обсуждался вопрос об участниках принятия решения о необходимости реанимации новорожденных с ЭНМТ и отключении детей с ЭНМТ от средств жизнеобеспечения при развитии у них инвалидизирующих заболеваний (таблицы 2, 3)
Таблица 2. Распределение вариантов ответов врачей на вопрос о принятии решения родителями относительно реанимации детей с ЭНМТ
|
Вопрос анкеты |
|
Варианты ответов |
||
|
Отец |
Мать |
Оба родителя |
||
|
Считаете ли вы необходимым переложить решение о необходимости проведения реанимационных мероприятий в отношении детей с ЭНМТ на родителей (заранее вносить в медицинскую документацию их согласие на данные мероприятия) |
Абс. |
0 |
30 |
152 |
|
% |
0 |
16,5 |
83,5 |
|
Таблица 3. Распределение вариантов ответов врачей на вопрос анкеты об участниках принятия решения о необходимости реанимации и отключении детей с ЭНМТ от средств жизнеобеспечения при развитии у них инвалидизирующих заболеваний
|
Чье решение должно быть об отключении детей с ЭНМТ от средств жизнеобеспечения при развитии у них инвалидизирующих заболеваний? |
Мать |
Абс |
5 |
|
% |
3,5 |
||
|
Отец |
Абс |
0 |
|
|
% |
0 |
||
|
Оба родителя |
Абс |
103 |
|
|
% |
72,0 |
||
|
Врачи |
Абс |
27 |
|
|
% |
18,9 |
||
|
Совместно |
Абс |
8 |
|
|
% |
5,6 |
Приоритетным при решении вопроса о необходимости проведения реанимационных мероприятий в отношении детей с ЭНМТ и отключении детей с ЭНМТ от средств жизнеобеспечения при развитии у них инвалидизирующих заболеваний, по мнению респондентов, должно быть мнение родителей. С ответственностью врачей решать данный вопрос согласились каждый пятый респондент. С единоличным решением матери по этому поводу согласились 3,5% респондентов.
Для определения показателей, которые внесли наибольший вклад в формирование представлений и мнений относительно детей с ЭНМТ в условиях перехода на рекомендованные ВОЗ критериев рождения у респондентов, проведен факторный анализ (без вращения) ответов на вопросы анкеты (таблица 4).
Таблица 4. Показатели, которые внесли наибольший вклад в формирование представлений и мнений относительно детей с ЭНМТ в условиях перехода на рекомендованные ВОЗ критериев рождения у респондентов
|
Вопросы (показатели) |
Факторы |
|
|
Фактор - 1 |
Фактор - 2 |
|
|
Согласны ли с действующими критериями рождения (срок беременности – 22 недели, масса тела 500 грамм и длина тела новорожденного – 25 см)? |
0,88 |
-0,20 |
|
Как вы оцениваете необходимость проведения реанимационных мероприятий новорожденным при сроке беременности 22 недели и последующее выхаживание таких детей? |
0,82 |
-0,37 |
|
Считаете ли вы, что необходимо бороться за жизнь детей с экстремально низкой массой тела в каждом случае? |
0,77 |
-0,01 |
|
Считаете ли Вы верным утверждение: с момента как стали выхаживать новорожденных с ОНМТ и ЭНМТ показатели детского здоровья в мире резко ухудшились? |
-0,48 |
0,60 |
|
Возраст респондента |
-0,64 |
-0,69 |
|
Стаж работы в медицине |
-0,64 |
-0,74 |
|
Стаж работы по специальности |
-0,62 |
-0,71 |
|
Общ.дис. |
5,85 |
2,25 |
|
Доля общ |
0,53 |
0,20 |
Первый фактор имеет наивысшую нагрузку (53%) и может быть представлен как «специальные профессиональные знания, прогнозирование и опыт в выхаживании новорожденных», (более отдаленные последствия для детей с ЭНМТ для этой группы врачей имеют меньшую величину корреляций с данным фактором). Второй фактор, «стаж работы врачом», также имеет высокую нагрузку (20%), содействует формированию первого. Таким образом полученные факторы объясняют 73% дисперсии.
Обсуждение результатов
Опубликованные руководства по реанимации глубоко недоношенных детей подчеркивают важность гестационного возраста младенца. Однако некоторые специалисты по этике и педиатры подвергают сомнению эти руководства, предполагая, что это может представлять собой форму дискриминации [11].
Не смотря на то, что в России выхаживание новорожденных родившихся на 22 неделе беременности регламентировано на законадательном уровне с 2011 года, до недавнего времени большинство неонатологов США и других развитых стран выступали против реанимации новорожденных, рожденных на 22 неделе [12], а некоторые из медицинских центров США не рассматривали возможность реанимации детей с ЭНМТ, рожденных даже на 23 неделе гестационного развития [13]. Так же уже на протяжении более двадцати лет некоторые неонатологи за рубежом отстаивают паллиативную помощь детям, рожденным с ЭНМТ, поскольку такие новорожденные, скорее всего, умрут или выживут с «неприемлемой» инвалидностью [14].
В мире существует принципиальное разногласие относительно оптимальной стратегии медицинского вмешательства при родах на 22-й неделе беременности. В отличие от подходов десятилетней давности, когда основным вопросом был выбор между проведением реанимационных мер и их неприемлемостью в случае рождения глубоко недоношенного младенца с ЭНМТ на столь раннем сроке, в настоящее время ряд авторов ставит под сомнение необходимость обязательного внедрения интенсивной терапии и реанимации для новорождённых, рожденных при сроке гестации в 22-недели, предлагая альтернативу в виде концепции паллиативного ухода [15]. Такой акцент отражает признание значительных успехов в выхаживании глубоконедоношенных детей: преимущества современной реанимационной помощи для младенцев на 22-й неделе стали настолько явными, что этические соображения против активного вмешательства существенно ослабли.
Большинство респондентов выражали несогласие с необходимостью реанимации новорожденных при сроках беременности 22 недели и бороться за жизнь детей с ЭНМТ в каждом случае, при этом, согласившихся с тем, что выхаживание детей с ЭНМТ влияет на общественное здоровье и приводит к резкому ухудшению показателей здоровья детского населения.
Не имеющая аналогов ответственность, сложность принятия решений и непредсказуемость результатов действий, а также опыт необоснованного обвинения в причинении смерти новорожденным по неосторожности, по-видимому, обусловили формирование у большинства врачей мнение о необходимости привлечения обоих родителей (получать их информированное добровольное согласие) для принятия решения о проведении реанимационных мероприятий (или оказания паллиативной помощи), а также об отключении систем жизнеобеспечения в случаях развития инвалидизирующих заболеваний у недоношенного ребенка с ЭНМТ.
Заключение
Большинство врачей-специалистов, имеющих непосредственное отношение к родовспоможению детей с ЭНМТ, не согласны с действующими критериями рождения.
Неудовлетворенность значительной части врачей существующими регламентами в отношении детей с ЭНМТ предполагает необходимость совершенствования правового регулирования, учитывающего баланс интересов детей с ЭНМТ, их родителей и врачей.
Перед принятием решений по вопросам, которые могут существенно влиять на функционирование системы здравоохранения, целесообразно выносить их на предварительное обсуждение всех заинтересованных сторон.
Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
- Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1687н (редакция от 13.10.2021) "О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке его выдачи" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.03.2012 № 23490) https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_127424/
- Распоряжение Правительства РФ от 9 декабря 2013 г. № 2302-р «Об утверждении Программы развития перинатальных центров в РФ» (с изменениями и дополнениями от 18 октября 2014 г., 28 декабря 2016 г.) https://base.garant.ru/70529232/
- Комкова Г.Н., Басова А.В. Медицинские и правовые проблемы выхаживания новорожденных детей с экстремально низкой массой тела. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2020; 65(2): 99-103.
- Медведева О.М., Сюндюкова Е.Г. Факторы риска неонатальных потерь среди новорожденных с экстремально низкой массой тела. Медицинская наука и образование Урала. Тюменский ГМУ. 2019; 20(1(97)): 146-150.
- Деларю Н.В. Выхаживание недоношенных детей с экстремально низкой массой тела: отношение врачей-неонатологов становится более позитивным. Российский вестник перинатологии и педиатрии 2018; 63(4): 143.
- Ashorn P., Ashorn U., Muthiani Y., et al. Small vulnerable newborns—big potential for impact. Lancet 2023; 401(10389): 1692 – 1706.
- Lawn J.E., Ohuma E.O., Bradley E., et al. Small babies, big risks: global estimates of prevalence and mortality for vulnerable newborns to accelerate change and improve counting. Lancet 2023 May 20; 401(10389): 1707-1719.
- Torchin H., Morgan A.S., Ancel P.Y. International comparisons of neurodevelopmental outcomes in infants born very preterm. Semin Fetal Neonatal Med 2020 Jun;25(3):101109.
- Алексеенко Л.А., Колмаков И.В., Шиккоренко Е.Н. Васильковская Е.Н., и др. Выхаживание новорожденных от сверхранних родов в перинатальном центре окружной клинической больницы: результаты и перспективы. Здравоохранение Югры: опыт и инновации 2017; 3: 4-9.
- Приговор Калужского областного суда № УК-2-11/2018 от 19 декабря 2018 г. по делу № 2-11/2018. https://sudact.ru/regular/doc/3r4zKRFx7vZ8/
- Wilkinson D.J. Gestational ageism. Archives of pediatrics & adolescent medicine 2012 Jun 1; 166(6): 567-72.
- Backes, C.H., Rivera B.K., Pavlek L., et al. Proactive neonatal treatment at 22 weeks of gestation: a systematic review and meta-analysis. American journal of obstetrics and gynecology 2021 Feb; 224(2):158-174.
- Lantos J.D. Ethical implications of the shifting borderline of viability. Seminars in perinatology 2022 Mar; 46(2): 151531.
- Marmion P.J. Refusing to Examine Extremely Premature Newborns. The Linacre quarterly 2018 Feb; 85(1): 9-10.
- Lee C.D., Nelin L., Fogli E.E. Neonatal Resuscitation in 22-Week Pregnancies. New England Journal of Medicine 2022 Jan 27; 386(4): 391-393.
Поступила в редакцию 17 января 2025 г., Принята в печать 26 января 2025 г.
